Pharmazeutische Produkte spielen eine herausragende Rolle im Gesundheitswesen. Ihre Herstellung erfordert innovative Werkzeuge, wissenschaftliche und technische Kenntnisse und muss gleichzeitig strenge Vorschriften einhalten. Die effiziente Entwicklung von Bioprozessen ist daher ein anspruchsvolles Unterfangen: Die rechtzeitige Überwachung und Kontrolle von kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Produktmerkmalen (CPAs) ist entscheidend für die Entwicklung, Analyse und Kontrolle eines Bioprozesses. Das Ziel ist es, die Qualität des Produkts nicht prüfen zu müssen, sondern dass sie von vornherein eingebaut ist. Die Implementierung prozessanalytischer Technologie (PAT) und fortschrittlicher Datenanalyse ist von größter Bedeutung, um die Anforderungen der Aufsichtsbehörden zu erfüllen und gleichzeitig effizient und schnell einen robusten Produktionsprozess zu entwickeln.
