Das Numera® Probenentnahmesystem wurde rigoros validiert, um kompromisslose Sterilität und Schutz vor Kreuzkontamination zu gewährleisten - auch unter schwierigen Bedingungen.
Nachweis der Sterilität in einem technischen Lauf

Numera 3 ist ein fortschrittliches automatisches Probenahmesystem für die Echtzeit-Bioprozessanalytik, das komplexe Laborarbeitsabläufe mit konsistenter und zuverlässiger Probenahme automatisiert.
Seine integrierte Verdünnung, Filtration und gekühlte Lagerung rationalisieren die Probenhandhabung, um den manuellen Arbeitsaufwand deutlich zu reduzieren und die betriebliche Effizienz zu maximieren.
Numera® 3 bietet eine nahtlose Integration in Ihre Laborautomatisierung mit einfacherem Schlauchmanagement, einem grösseren Touchscreen und einer überarbeiteten Benutzeroberfläche. Ganz gleich, ob Sie mit Einweg-Tischbioreaktoren arbeiten oder die Produktion vorantreiben, Numera® 3 passt sich Ihren Bedürfnissen an.


Der Numera® 3 Sample Collector speichert Rückstellproben für die weitere Verarbeitung. Die Proben können auf 4 °C gekühlt werden. Der Probensammler ist in zwei verschiedenen Konfigurationen erhältlich: dem kleineren ASX-7200 und dem größeren ASX-7400. Beide Modelle sind mit einer Spritzenpumpe und einer Spülstation ausgestattet.
Je nach Kundenwunsch können verschiedene Proben-Racks gewählt werden. Securecell bietet Racks für 1,5 ml, 4,0 ml und 10 ml Glasfläschchen an. Es können auch standardmässige Deep-Well-Platten mit 2, 5 oder 10 ml verwendet werden.
Probenentnahme und -lagerung
Sammeln Sie automatisch Proben aus angeschlossenen Bioreaktoren und bewahren Sie sie bei 4-20°C auf, um die Integrität der Proben für die anschliessende Analyse zu gewährleisten.
Automatisierte Probenverarbeitung
Automatisieren Sie die Probenverarbeitung mit Verdünnung (bis zu 1:100) und fortschrittlicher Filtration, um eine zuverlässige Sammlung zellfreier Proben zu ermöglichen.
Integrierte Online-Analytik
Erzielen Sie Echtzeit-Erkenntnisse durch automatisierte, parallele Analyse Ihrer Proben mit integrierten Zellzählern, biochemischen Analysatoren und LC-Systemen.
+ Probenleitungen
+ Ambr® Schnittstelle
+ Probenleitungen
Am Multiplexer sind für jedes Probengefäß autoklavierbare Probenahme-Sets installiert, die alle Schläuche für die sterile Probenahme, die Ethanolreinigung und das Rückblasen mit steriler Luft enthalten.
1 bis 10 Meter werden verwendet, um das Probenentnahmeset am Multiplexer mit Luer-Lock-Verschraubungen an die entsprechende Bioreaktor-Schnittstelle anzuschließen.
Edelstahl-Tauchrohre (30 cm und 50 cm) mit Luer-Lock-Anschluss werden in Kombination mit einem geeigneten Reaktoradapter zur Probenahme aus Tisch-Bioreaktoren verwendet.
Von 10 mm, 11 mm, 12 mm und PG13,5 sind erhältlich, um die Tauchrohre an jeden gängigen Kopfplattenanschluss zu montieren.
Der aseptische Probenahmeanschluss ermöglicht die Probenahme aus Edelstahl-Bioreaktoren über den 25-mm-Seitenanschluss. Der Anschluss an das Numera® System wird mit einer Septum-Piercing-Nadel mit seitlichem Eingang hergestellt. Die Nadel wird mit einem Halter geliefert, der in den Aseptic Sampling Port passt und mit einem Luer-Lock-Anschluss versehen ist.
Bewährte Sterilität und zuverlässige Kontamination
Kontrolle
Das Numera® Probenentnahmesystem wurde rigoros validiert, um kompromisslose Sterilität und Schutz vor Kreuzkontamination zu gewährleisten - auch unter schwierigen Bedingungen.
Nachweis der Sterilität in einem technischen Lauf

Validierung der Sterilisation von Schläuchen
Zur Bestätigung der Sterilität wurden die Probenahme-Schläuche absichtlich mit Bacillus stearothermophilus kontaminiert, einem der widerstandsfähigsten Mikroorganismen, die bei Sterilitätstests verwendet werden. Nach dem Autoklavieren konnten keine lebensfähigen Organismen mehr nachgewiesen werden, was eine wirksame Sterilisation beweist.
Langfristige Sterilität während der Probenahme
Um die Aufrechterhaltung der Sterilität bei längerem Gebrauch zu bewerten, wurde das System an einen 3,6-Liter-Bioreaktor mit sterilem Nährmedium angeschlossen. Über 15 Tage hinweg wurden alle 2 Stunden Proben entnommen - mehr als 180 einzelne Probenahmen. Während des gesamten Versuchs wurden keine Trübungen, pH-Verschiebungen oder Änderungen des Sauerstoffgehalts beobachtet (siehe Abbildung). Dies bestätigt, dass die Quetschventile eine sterile Barriere gegen Kontaminationen gewährleisten, selbst bei kontinuierlicher, hochfrequenter Probenahme.
Tests zur Kreuzkontamination
Das System wurde 10 Tage lang abwechselnd mit Proben aus sterilen und absichtlich kontaminierten Medien getestet, insgesamt 1.000 Proben. Trotz wiederholten Wechselns wurde keine Kontamination zwischen sterilen und nicht-sterilen Gefäßen übertragen, wobei die Sterilität visuell, spektrophotometrisch und durch Ausplattieren überprüft wurde.
Mit nachgewiesener Sterilität, langfristiger Zuverlässigkeit und robustem Schutz vor Kreuzkontaminationen bietet das Numera®-Probenentnahmesystem Vertrauen in jede Probe - für genaue Ergebnisse und zur Sicherung Ihrer Prozesse.
Das Autosampler-Setup kann ein Injektionsventil für HPLC (bis zu 20.000 psi) enthalten. Die direkte Injektion ermöglicht eine verlustfreie und schnelle Analytik mit HPLC-Systemen verschiedener Hersteller.

Numera® 3 kann mit einer Vielzahl von Analysegeräten integriert werden, um Online-, At-Line- und Offline-Analysen durchzuführen. Zu diesen Analysatoren gehören:
Securecell liefert das spezifische Zubehör und die Anleitungen, die für die Integration der einzelnen Analysegeräte erforderlich sind.

Die Kombination aus dem automatisierten Probenahmesystem Numera® und dem Lucullus® Process Information Management System ermöglicht die Orchestrierung des gesamten Arbeitsablaufs, der Probenahme, Messung, Prozessüberwachung und -steuerung umfasst.

"Die Unterstützung von Securecell geht über eine einfache Lieferanten-Kunden-Beziehung hinaus. Mit Securecell haben wir uns für einen Partner entschieden, der uns aktiv bei unserer Mission unterstützt, unsere Laborumgebung zu automatisieren und zu digitalisieren.
Professor am Institut für Bio- und Geowissenschaften Forschungszentrum Jülich
"Ob on- oder offline, Numera liefert schnell und mit wenig Aufwand genaue HPLC-Daten."
Forschungsgruppenleiter Biotechnologie, Agroscope
"Hochdichte, zeitaufgelöste Daten reduzieren die Anzahl der Experimente!"
Professor für Biochemische Verfahrenstechnik, TU Wien
"Numera hat die Automatisierung unseres kontinuierlichen Gegenstrom-Tangentialchromatographie-Systems (CCTC) verbessert."
Geschäftsführer und Gründer, ChromaTan Corp.