Lucullus®
Umfassende Softwarelösung für die Digitalisierung von Bioprozessen
Lucullus® ermöglicht als intelligente Software-Suite die Automatisierung und Digitalisierung in verschiedenen Bioprozessumgebungen und integriert Workflow-Elemente in eine einzige intelligente Suite auf einer digitalen Plattform. Die übergreifenden Softwarelösungen fördern Industrie 4.0-Standards und gewährleisten Datenintegrität und volle Prozesstransparenz.
Die Lucullus®-Kernsoftware deckt allgemeine SCADA-Anforderungen ab, die um einzigartige Pre- und Postprozess-Funktionen erweitert wurden, welche die Anwender über den gesamten Bioprozess-Workflow hinweg unterstützen. Die Funktionalität kann modular mit Prozessplanung, Probenmanagement und Materialmanagement sowie mit gängigen Software-Schnittstellenfunktionen erweitert werden.
- Parallele Prozessüberwachung
Vergleich von Echtzeit- und historischen Daten - Grundlegende Prozesskontrolle
Starten und Stoppen von Prozessen an ausgewählten Bioreaktoren und Anpassen von Prozesssollwerten und Parametern während des Prozesses - Erweiterte Prozesskontrolle
Automatisierung und Berechnung in Echtzeit - Datenauswertung
Integration von Analysesoftware anderer Anbieter (MATLAB, Python, DataHowLab, ...) - Prozessplanung
Einschliesslich Ausrüstung, Verfahren, Parametern, Probenahmeereignissen und Materialien - Medien-und Lagerverwaltung
Elektronische Rezepte und geführte Medienzubereitung - Mehrbenutzerzugriff
Benutzer-, Gruppen- und Rollenverwaltung - Erfüllt die gesetzlichen Anforderungen
Bezüglich 21CRF Part 11 - Überblick über die Daten
Überwachen Sie Ihre Prozesse mit einfachem Zugang zu allen relevanten Informationen vor Ort und aus der Ferne.
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Umfassende Lösung
Eine einzige Bioprozess-Software für die Überwachung, Steuerung und Verwaltung von Daten, die Planung von Proben und die Handhabung von Rohstoffen. -
Übergreifende Integration
Eine breite Palette von Steuergeräten, PAT-Sensoren, Analysegeräten und mehr wird unterstützt. -
Höhere Produktivität
Strukturierte und automatisierte Arbeitsabläufe über die gesamte Prozesskette, von der Planung bis zur Auswertung. -
Skalierbare Architektur
Anpassbare Implementierung von einzelnen Anlagen bis hin zum gesamten Unternehmen. -
Effiziente Zusammenarbeit
Vereinfachter Daten- und Informationstransfer zwischen Laboratorien, Abteilungen und Standorten. -
Integrität der Daten
Gesicherte, strukturierte und nachvollziehbare Datenspeicherung aus verschiedenen Quellen. -
Unbeschränkter Zugang
Austausch von harmonisierten Daten mit der bestehenden Softwarelandschaft / Software von Drittanbietern, über OPC-UA und RESTAPI Schnittstellen.
Lucullus®-Lizenztypen
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Basic
Datenerfassung, Prozessüberwachung
In der modernen Bioprozesstechnik ist das Sammeln von Daten aus verschiedenen Quellen unerlässlich, um ein umfassendes Verständnis und wertvolle Einblicke in den Prozess zu erhalten. Mit Lucullus® wird dies durch nahtlose Konnektivität und herstellerunabhängige Integration verschiedener Geräte ermöglicht.
Die Daten werden zentral in strkturierter und harmonisierter Weise gespeichert und dienen als Drehscheibe für die Konsolidierung der aggregierten Daten. Diese Grundlagen ermöglichen die spätere Anwendung des Prozesswissens in fortschrittlichen Steuerungsstrategien für die Automatisierung.
Vorteile
- Übersicht gewinnen
Behalten Sie den Überblick über Ihre laufenden Prozesse mit zentraler Echtzeitüberwachung. - Daten beaufsichtigen
Überwachen Sie Ihre Prozesse mit einfachem Zugriff auf alle relevanten Informationen vor Ort und aus der Ferne. - Prozesse vergleichen
Bewertung der Leistung durch Vergleich laufender und historischer Prozesse in verschiedenen Grössenordnungen. - Benachrichtigt werden
Erhalten Sie SMS- und/oder E-Mail-Benachrichtigungen über Alarme und Prozessereignisse.
Datenerhebung
Die Erfassung von Informationen ist das Herzstück von Lucullus®. Alle relevanten Daten werden zentralisiert und für die spätere Verwendung in der Prozesssteuerung und -auswertung gespeichert.
Überwachung und Visualisierung
Lucullus® bietet eine übersichtliche Visualisierung von aktuellen und historischen Prozessdaten und allen relevanten Informationen. Ob als Diagramm, Tabelle oder P&ID, die anpassbare Oberfläche sorgt für einen umfassenden Überblick über Ihre Prozesse.
Informations-Management
In der Bioproduktion spielen mehrere Akteure eine wichtige Rolle, darunter Labortechniker, Ingenieure, Datenwissenschaftler und Manager. Jeder Nutzer hat unterschiedliche Verantwortlichkeiten und benötigt Zugang zu spezifischen Werkzeugen und Informationen.
Lucullus® wurde gezielt entwickelt, um die individuellen Bedürfnisse jedes Anwenders zu unterstützen und bietet einen überschaubaren Zugang und eine harmonisierte Schnittstelle. Es stellt sicher, dass allen Nutzern die notwendigen Werkzeuge und Informationen zur Verfügung stehen, um eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen und die Effizienz der Arbeitsabläufe zu optimieren.
Lucullus® wurde gezielt entwickelt, um die individuellen Bedürfnisse jedes Anwenders zu unterstützen und bietet einen überschaubaren Zugang und eine harmonisierte Schnittstelle. Es stellt sicher, dass allen Nutzern die notwendigen Werkzeuge und Informationen zur Verfügung stehen, um eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen und die Effizienz der Arbeitsabläufe zu optimieren.
Eigenschaften
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Benutzerverwaltung
Definition von Benutzern, Gruppen und Berechtigungen über Lucullus® oder bestehendes LDAP -
Fernzugriff
Sicherer Datenzugriff von jedem Punkt des Netzwerkes aus -
Audit Trail
Aufzeichnung aller Benutzerinteraktionen während des Prozesses und der Projekte -
Übertragung von Informationen
Nahtloser und harmonisierter Datenaustausch zwischen Laboratorien, Abteilungen und Standorten
Auswertung und Berichterstattung
Lucullus® sammelt daten aus verschiedenen quellen über die gesamte bioprozessumgebung und speichert sie sicher an einem zentralen Ort.
Alle Prozessinformationen sind für die automatische Visualisierung, Auswertung und das Batch-Reporting zugänglich. Lucullus® bietet effiziente Suchoptionen in der Datenbank, Analysewerkzeuge, Datenexportfunktionen und eine automatisierte, papierlose Dokumentation, um Ihre Anforderungen zu erfüllen.
Eigenschaften
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Effiziente Filtermöglichkeiten für den einfachen Zugriff auf alle historischen Prozessdaten
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Massgeschneiderte Visualisierung von Daten in Diagrammen oder Tabellen
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Erweiterte Echtzeit-Prozessbewertung mit integrierten Werkzeugen (z. B. Glättung, Regression, Integration)
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Programmierbare sequentielle Auswertung für standardisierte Prozessanalysen und Berichte
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Optionen für den Datenexport für ausgewählte Datensätze und Diagramme in verschiedenen Formaten
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Automatisch erstellte Berichte mit angepassten Vorlagen
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Data integration mit Software von Drittanbietern, wie Datenbanken und mathematischen, statistischen und Tools für maschinelles Lernen.
Control
Prozesskontrolle und Automatisierung
Die Prozesskontrolle spielt in der Bioprozessentwicklung und -produktion eine zentrale Rolle. Mit Lucullus® können Sie sowohl grundlegende als auch erweiterte Kontrollmechanismen implementieren, um die präzise Ausführung von Prozessbefehlen über alle angeschlossenen Reaktorsysteme hinweg sicherzustellen. Lucullus® sammelt nahtlos Daten von Standalone-Geräte, indem es seine leistungsstarken Datenintegrationsfähigkeiten nutzt und umfassende Echtzeitinformationen für Steuerungszwecke bereitstellt.
Die Prozessschrittketten diktieren die zeitliche Abfolge von Ereignissen, unabhängig davon, ob die Steuerungsaktionen automatisiert oder manuell von Bedienern ausgeführt werden. Mit den integrierten Steuersequenzen und ereignisbasierten Entscheidungen ermöglicht Lucullus® die Implementierung und Ausführung von Prozessdesigns ohne jegliche Einschränkungen.
Vorteile
- Erleichterung des gleichzeitigen Starts von mehreren Versuchen mit variablen Rezepten
- Steigerung der Effizienz und Robustheit durch vorbereitete Prozessstrategien und Überwachung
- Sicherstellung der Produktqualität durch Kontrolle kritischer Prozessparameter und kritischer Qualitätsmerkmale
- Verbesserung der Konsistenz von Charge zu Charge, Verringerung des Risikos menschlicher Fehler und fehlerhafter Prozesse
- Zeitersparnis für den Bediener durch unbeaufsichtigte Prozessausführung und vollständige Automatisierung
- Einfacher Technologietransfer von der F&E bis zur Produktion
Grundlegende Kontrolle
Zu den grundlegenden Prozesssteuerungsfunktionen von Lucullus® gehören das mühelose Laden, Starten und Beenden von Prozessen sowie die Möglichkeit, Sollwerte und Parameter zu ändern. Darüber hinaus bietet Lucullus® eine umfassende Visualisierung von Prozesszuständen, Alarmen und Ereignissen, und ermöglicht so einen ganzheitlichen Überblick.
Zentralisierte, einheitliche Schnittstelle für die übergreifende Prozesssteuerung:
- Starten und Stoppen von Prozessen in ausgewählten Bioreaktoren
- Sollwerte und Parameter während des Prozesses anpassen
- Anwendung vordefinierter Kontrollstrategien auf einzelne Prozesse oder Prozessgruppen
- Konfigurieren Sie benutzerdefinierte Benachrichtigungen für Alarme, Prozessbedingungen oder Ereignisse
Erweiterte Kontrolle
Die fortschrittliche Prozesssteuerung ermöglicht die Entwicklung automatisierter Prozesssteuerungsstrategien. Dies umfasst eine breite Palette von Aktionen, die auf Ereignissen und Zeitplänen basieren, wie z. B. das Auslösen von Zufütterungen, Parameterversänderungen, Phasenwechsel und eine Vielzahl anderer Möglichkeiten. Das System bietet vorbereitete Module für Berechnungen, Benutzerinteraktionen, Feed-Profile und andere Funktionen, die die Programmierung von Prozessen mit einem intuitiven Ansatz vereinfachen.
Prozesssteuerungsstrategien für die übergeordnete Steuerung und Prozessautomatisierung:
- Schrittkettenprogrammierung mit alternativen Verzweigungen und parallelen Schritten
- Definierte ereignis- und zeitbasierte Benutzerinteraktionen
- Integrierte Alarme und Bedienerbenachrichtigungen (z. B. E-Mail- und SMS-Alarme)
- Gebrauchsfertige Software-Programmiermodule (z. B. Rechner, interaktive Benutzerkonsolen, Profiler, exponentielle und lineare Rampenfunktion, PID-Regler, usw.)
- Erweiterte, skriptbasierte Prozessprogrammierung
- Integrierte Dienstprogramme/Tools, um über vordefinierte Module hinauszugehen und erweiterte Berechnungen für die Prozesssteuerung zu programmieren
Erweiterungen
Prozessplanung
Das Lucullus®-Planungstool ermöglicht es Anwendern, zukünftige Bioprozesse mithilfe eines geführten Arbeitsablaufs zu planen. Bediener können Reaktoren und zugehörige Ausrüstung vordefinieren und einplanen, Attribute festlegen sowie Kontrollschrittketten und Alarme auswählen. Dieser strukturierte Planungsansatz für künftige Prozesse oder Prozessgruppen gewährleistet einen reibungslosen Prozessstart und einen nahtlosen Wissenstransfer, was einen effizienten Betrieb und eine effektive Prozessimplementierung erleichtert.
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Prozessgruppen definieren
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Geräte auswählen und Attribute definieren
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Operationen und Medien zuordnen
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Prozesse und Stichprobenereignisse einplanen
Verwaltung der Probenahme
Lucullus® revolutioniert das Probenmanagement und die damit verbundene Datenzuordnung zu den jeweiligen Prozessen. Während die Probenentnahme und -verarbeitung noch manuell erfolgt, werden die Proben nun in mit Barcodes versehenen Röhrchen gelagert. Lucullus® erstellt automatisch eindeutige Barcodes für jede Probe, die anschliessend am Offline-Analysegerät gescannt werden. Durch die Generierung einer eindeutigen Barcode-ID importiert Lucullus® die Ergebnisse nach Abschluss der Analyse automatisch und ordnet sie dem entsprechenden Prozess und der Prozesszeit zu. Dadurch wird die Datenintegration rationalisiert und eine genaue Nachverfolgung der Probeninformationen gewährleistet.
Vorteile
- Effiziente Verwaltung von Proben durch Anwendung von Probenahmestrategien, Festlegung von Methoden und Vorbereitung von Röhrchen mit Barcode-Etiketten
- Erinnert werden während der Prozessausführung in vordefinierten Abständen eine Probe zu nehmen
- Aufzeichnung des genauen Zeitpunkts der Probenahme zum Abgleich von Online- und Offline-Daten
- Automatisches Abrufen von Daten von At-Line-Analysatoren
- Automatisieren Sie die Probenahme und -verarbeitung noch weiter mit dem Numera® PAT-System
- Messdaten für eine fortschrittliche Prozesskontrolle nutzen.
Automatisierte Probenahme mit dem Numera®-System
Die Kombination aus dem automatisierten Probenahmesystem Numera® und dem Prozessinformationsmanagementsystem Lucullus® ermöglicht die Orchestrierung des gesamten Arbeitsablaufs von der Probenahme über die Messung bis zur Prozessüberwachung und -steuerung. Lesen Sie hier mehr
Materialverwaltung & Medienvorbereitung
Lucullus® bietet digitale Unterstützung für die Vorbereitung von Medien-Lots und die nahtlose Integration von Rohmaterialinformationen. Lucullus® ermöglicht einen optimierten Arbeitsablauf von der Medienplanung bis zur Medienoptimierung durch eine geführte Medienvorbereitung unter Verwendung elektronischer Protokolle. Lucullus® ermöglicht ausserdem eine effiziente Lagerhaltung und die Rückverfolgbarkeit der Komponenten während des gesamten Prozesses, was die Gesamteffizienz und Qualitätskontrolle verbessert.
Vorteile
- Kontrolle und Überwachung der Verfügbarkeit und des Verbrauchs von Substanzen aus dem Lager
- Verringerung menschlicher Fehler bei der Materialhandhabung durch geführte Arbeitsabläufe und Barcode-Technologie
- Verwalten Sie Ihre Medienrezepte in einer strukturierten Bibliothek
- Automatische Datenerfassung in Ihrer Medienküche mit integrierten Geräten (z.B. pH-Meter, Waage, etc.)
- Verknüpfung von Medienkomponenten und Verbindungen mit Experimenten
- Nutzung der bei den Experimenten gewonnenen Informationen zur Medienoptimierung, zum Vergleich, zur Berechnung und zur Berichterstattung
- Identifizierung und Überwachung kritischer Materialeigenschaften
Option: Konformität mit 21CFR Part 11
Lucullus® wurde entwickelt, um die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften für GMP-Anwendungen zu erfüllen. Es ist konform mit der FDA-Richtlinie 21CFR Part 11.
Die Lucullus®-Schnittstelle ist so konzipiert, dass das Löschen von Prozessen und die Änderung von Rohdaten verhindert wird, um die Datenintegrität zu gewährleisten. Ein robuster Mechanismus zur Überprüfung der Datenintegrität verhindert das Löschen von Ressourcen, die mit aktiven Prozessen verbunden sind, und dient als zusätzliche Schutzschicht, um die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Daten zu gewährleisten.
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Zugriffsssicherheit |
Die Zugriffssicherheit umfasst Funktionen wie die Verwendung einer eindeutigen Kombination aus Benutzer-ID und Kennwort, anpassbare Kennwortsicherheitseinstellungen, eine umfassende Protokollierung von Zugriffssicherheitsaktionen in einem Protokoll und umfassende Benutzerverwaltungsfunktionen für Rollen und Gruppen. |
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Elektronische Unterschrift |
Lucullus® erzwingt die Autorisierung von definierten Interaktionen durch einen Benutzer mit entsprechender Berechtigung. Die Bestätigung von Änderungen wird mit Pop-up-Fenstern abgefragt. Im Audit-Trail werden folgende Informationen gespeichert: Grund, Zeitstempel und Benutzername. |
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Audit Trail |
Lucullus® bietet ein kontinuierliches Audit Trail, welches vor Deaktivierung und Manipulation geschützt ist. Es verfolgt die Benutzerinteraktionen und alle Ereignisse während eines Prozesses. Ein zweites Audit Trail auf Datenbankebene protokolliert alle Änderungen der Systemkonfiguration. |
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Archivierung und Abrufbarkeit |
Die Lucullus®-Schnittstelle ist so konzipiert, dass das Löschen von Prozessen und die Änderung von Rohdaten verhindert wird, um die Datenintegrität zu gewährleisten. Ein robuster Mechanismus zur Überprüfung der Datenintegrität verhindert das Löschen von Ressourcen, die mit aktiven Prozessen verbunden sind, und dient als zusätzliche Schutzschicht, um die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Daten zu gewährleisten. |
"Lucullus® automatisiert und digitalisiert die Bioprozessumgebung von Amyris mit mehr als 100 integrierten Reaktoren vom kleinen bis zum großen Maßstab. Lucullus® hat unsere Abläufe wirklich verändert und neue Möglichkeiten eröffnet."
- Timothy Leaf
Wissenschaftler Fermentationslaborbetrieb bei Amyris Inc
"Lucullus® hilft uns, experimentelle On-, Offline- und Metadaten zu kontextualisieren und automatisch in einer Datenbank zusammenzuführen. Damit bildet es ein Kernelement unseres digitalen Workflows."
- Dr. Michael Thiele
Assoc Dir, Leiter der Bio MSAT-USP bei Teva Biotech GmbH
"Mit Lucullus können wir die Daten laufender Prozesse mit den Daten historischer Prozesse vergleichen, um die Prozessleistung in Echtzeit zu bewerten und unsere komplexen Fermentationsprozesse beim Upscaling zu etablieren.
- Dr. Miriam Grosse
Leiterin des Bereichs Fermentation am Helmoltz-Zentrum für Infektionsforschung
"Wir haben uns für Lucullus® entschieden, da es die vollständige Digitalisierung unserer GMP-Produktionsumgebung durch die flexible Integration von mehr als 100 Laborgeräten ermöglicht."
- Navjyot Waghmare
Automatisierungsexperte bei IDT Biologika
Die Integration des Prozessinformationsmanagementsystems Lucullus® von Securecell mit DataHowLab, einem fortschrittlichen Datenanalysetool, ermöglicht es Anwendern, eine optimierte Datenerfassung und -organisation mit ausgefeilten maschinellen Lern- und Modellierungsfunktionen zu verbinden. Diese Zusammenarbeit zwischen den beiden Tools, die das Know-how beider Unternehmen nutzt, ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer umfassenden Digitalisierung. Es bedeutet eine Verlagerung von der reinen Überwachung und Steuerung hin zu wissensbasierten digitalen Lösungen, die dem Ziel von Bioprocessing 4.0 entsprechen.
Insights
September 10, 2024