Lucullus® - umfassende Softwarelösung für die Digitalisierung von Bioprozessen

Die biopharmazeutische Industrie bewegt sich in Richtung einer verstärkten Digitalisierung und Vernetzung von Produkten, Lieferketten und Geschäftsmodellen mit dem Ziel, Kosten zu senken und den Zugang zu lebensrettenden Biotherapeutika zu erleichtern. Die digitale Transformation der biopharmazeutischen Industrie - als "Bioprocessing 4.0" bezeichnet - wird durch Spitzentechnologien vorangetrieben, die eine umfassende Revolution der Bioprozessabläufe unterstützen.

Die Lucullus®-Software ist das ultimative Werkzeug, um Bioprocessing 4.0 zu erleichtern und voranzutreiben. Durch seine Herstellerunabhängigkeit integriert und kommuniziert Lucullus® mit allen Akteuren eines typischen Bioprozess-Workflows und gewährleistet so ein Höchstmass an Datenintegrität und Automatisierung der Abläufe.

Kontrollieren Sie Ihr Labor. Kontrollieren Sie Ihren Prozess. Nutzen Sie das volle Potential Ihrer Daten.

Produktübersicht

Lucullus® ist eine intelligentes Software-Paket, welches das in den letzten 25 Jahren gesammelte Expertenwissen von Securecell in einer einzigen Lösung vereint.

Die Lucullus®-Kernsoftware deckt allgemeine SCADA-Funktionen ab, die um einzigartige Pre- und Post-Process-Funktionen erweitert wurden, welche die Bediener über den gesamten Bioprozess hinweg unterstützen.

Je nach Bedarf kann die SCADA-Kernfunktionalität modular umdie Module  Prozessplanung, Probenmanagement und Materialmanagement, sowie um weitere Software-Schnittstellen ausgebaut werden.

Securecell bietet nicht nur fortschrittliche Technologie, sondern auch fachkundige Beratungsdienste, die darauf zugeschnitten sind, die Automatisierung und Digitalisierung in der Bioprozessindustrie voranzutreiben.

Lucullus®

KEY FEATURES
  • Parallele Prozessüberwachung
    Vergleich von Echtzeit- und historischen Daten
  • Grundlegende Prozesskontrolle
    Starten und Stoppen von Prozessen an ausgewählten Bioreaktoren und Anpassen von Prozesssollwerten und Parametern während des Prozesses
  • Erweiterte Prozesskontrolle
    Automatisierung und Berechnung in Echtzeit

  • Auswertung der Daten
    Integration von Analysesoftware anderer Anbieter (MATLAB, Python, DataHowLab, ...)
  • Prozessplanung
    Einschliesslich Ausrüstung, Verfahren, Parametern, Probenahmeereignissen und Materialien
  • Medien-und Lagerverwaltung
    Elektronische Rezepte und geführte Medienzubereitung
  • Mehrbenutzerzugriff 
    Benutzer-, Gruppen- und Rollenverwaltung
  • Erfüllt die gesetzlichen Anforderungen
    Bezüglich 21CRF Part 11
  • Daten überblicken
    Überwachen Sie Ihre Prozesse mit einfachem Zugang zu allen relevanten Informationen vor Ort und aus der Ferne.

Lucullus®

KEY BENEFITS
  • Umfassende Lösung
    Eine einzige Bioprozess-Software für die Überwachung, Steuerung und Verwaltung von Daten, die Planung von Proben und die Handhabung von Rohstoffen.
  • Übergreifende Integration 
    Eine breite Palette von Steuergeräten, PAT-Sensoren, Analysegeräten und mehr wird unterstützt.
  • Höhere Produktivität
    Strukturierte und automatisierte Arbeitsabläufe über die gesamte Prozesskette, von der Planung bis zur Auswertung.
  • Skalierbare Architektur
    Anpassbare Implementierung von einzelnen Anlagen bis hin zum gesamten Unternehmen.
  • Effiziente Zusammenarbeit
    Vereinfachter Daten- und Informationstransfer zwischen Laboratorien, Abteilungen und Standorten.
  • Integrität der Daten
    Gesicherte, strukturierte und nachvollziehbare Datenspeicherung  aus verschiedenen Quellen.
  • Unbeschränkter Zugang 
    Austausch von harmonisierten Daten mit der bestehenden Softwarelandschaft / Software von Drittanbietern, über OPC-UA und RESTAPI Schnittstellen.
“Lucullus® automatisiert und digitalisiert die Bioprozessumgebung von Amyris mit mehr als 100 integrierten Reaktoren vom kleinen bis zum großen Massstab. Lucullus® hat unseren Betrieb wirklich verändert und neue Möglichkeiten eröffnet.”
- Timothy Leaf

Wissenschaftlerin Fermentationslaborbetrieb bei Amyris Inc

"Lucullus® hilft uns, experimentelle On-, Offline- und Metadaten zu kontextualisieren und automatisch in einer Datenbank zusammenzuführen. Es bildet somit ein Kernelement unseres digitalen Workflows."
- Dr. Michael Thiele

Assoc Dir, Head of Bio MSAT-USP at Teva Biotech GmbH

"Mit Lucullus können wir die Daten laufender Prozesse mit den Daten historischer Prozesse vergleichen, um die Prozessleistung in Echtzeit zu bewerten und unsere komplexen Fermentationsprozesse beim Upscaling zu etablieren."
- Dr. Miriam Grosse

Head of Fermentation at Helmoltz Center for Infection Research

“Wir haben uns für Lucullus® entschieden, das eine unübertroffene Anzahl von 100 Laborgeräten flexibel integriert und die vollständige Digitalisierung unserer GMP-Produktionsumgebung ermöglicht.”
- Navjyot Waghmare

Automation Expert at IDT Biologika

Mehr als SCADA

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Basislizenz

Datenerfassung, Prozessüberwachung

In der modernen Bioprozesstechnik ist das Sammeln von Daten aus verschiedenen Quellen unerlässlich, um ein umfassendes Verständnis und wertvolle Einblicke in den Prozess zu erhalten. Mit Lucullus® wird dies durch nahtlose Konnektivität und herstellerunabhängige Integration verschiedener Geräte ermöglicht.
 
Die Daten werden zentral in strukturierter und harmonisierter Weise gespeichert und dienen als Drehscheibe für die Konsolidierung der aggregierten Daten. Diese Grundlagen ermöglichen die spätere Anwendung des Prozesswissens in fortschrittlichen Steuerungsstrategien für die Automatisierung.
 
Vorteile
  • Übersicht gewinnen
    Behalten Sie den Überblick über Ihre laufenden Prozesse mit zentraler Echtzeitüberwachung.
  • Daten beaufsichtigen
    Überwachen Sie Ihre Prozesse mit einfachem Zugriff auf alle relevanten Informationen vor Ort und aus der Ferne.
  • Prozesse vergleichen
    Bewertung der Leistung durch Vergleich laufender und historischer Prozesse in verschiedenen Grössenordnungen.
  • Benachrichtigt werden
    Erhalten Sie SMS- und/oder E-Mail-Benachrichtigungen über Alarme und Prozessereignisse.
 
Datenerhebung

Die Erfassung von Informationen ist das Herzstück von Lucullus®. Alle relevanten Daten werden zentralisiert und für die spätere Verwendung in der Prozesssteuerung und -auswertung gespeichert.

 

Überwachung und Visualisierung
Lucullus® bietet eine übersichtliche Visualisierung von aktuellen und historischen Prozessdaten und allen relevanten Informationen. Ob als Diagramm, Tabelle oder P&ID, die anpassbare Oberfläche sorgt für einen umfassenden Überblick über Ihre Prozesse.
 
 
Lucullus bioprocess software provides all bioprocess data and bioprocess control in one place , easy to use Scada software for bioprocess

 

Lucullus Data Visualization for bioprocess, easy customizable graphs and monitoing process data

 

Lucullus SCADA software provides parallel process monitoring for 8 processes in one page

 

Design P&ID for controling your bioprocess in Lucullus software

 

 

Informations-Management

In der Bioproduktion spielen mehrere Akteure eine wichtige Rolle, darunter Labortechniker, Ingenieure, Datenwissenschaftler und Manager. Jeder Nutzer hat unterschiedliche Verantwortlichkeiten und benötigt Zugang zu spezifischen Werkzeugen und Informationen.
 
Lucullus® wurde gezielt entwickelt, um die individuellen Bedürfnisse jedes Anwenders zu unterstützen und bietet einen überschaubaren Zugang und eine harmonisierte Schnittstelle. Es stellt sicher, dass allen Nutzern die notwendigen Werkzeuge und Informationen zur Verfügung stehen, um eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen und die Effizienz der Arbeitsabläufe zu optimieren.
 
Eigenschaften
  • Benutzerverwaltung
    Definition von Benutzern, Gruppen und Berechtigungen über Lucullus® oder bestehendes LDAP

  • Fernzugriff
    Sicherer Datenzugriff von jedem Punkt des Netzwerkes aus

  • Audit Trail
    Aufzeichnung aller Benutzerinteraktionen während des Prozesses und der Projekte

  • Übertragung von Informationen
    Nahtloser und harmonisierter Datenaustausch zwischen Laboratorien, Abteilungen und Standorten

 

Rest API / Web interface for bioprocess data with Lucullus Software v.3.11

Web-Schnittstelle, verfügbar in Lucullus Version 3.11

Auswertung und Berichterstattung

Lucullus® sammelt daten aus verschiedenen quellen über die gesamte bioprozessumgebung und speichert sie sicher an einem zentralen Ort.
 
Alle Prozessinformationen sind für die automatische Visualisierung, Auswertung und das Batch-Reporting zugänglich. Lucullus® bietet effiziente Suchoptionen in der Datenbank, Analysewerkzeuge, Datenexportfunktionen und eine automatisierte, papierlose Dokumentation, um Ihre Anforderungen zu erfüllen.


 
Eigenschaften
  • Effiziente Filtermöglichkeiten für den einfachen Zugriff auf alle historischen Prozessdaten

  • Massgeschneiderte Visualisierung von Daten in Diagrammen oder Tabellen

  • Erweiterte Echtzeit-Prozessbewertung mit integrierten Werkzeugen (z. B. Glättung, Regression, Integration) 

  • Programmierbare sequentielle Auswertung für standardisierte Prozessanalysen und Berichte
  • Optionen für den Datenexport für ausgewählte Datensätze und Diagramme in verschiedenen Formaten
  • Automatisch erstellte Berichte mit angepassten Vorlagen
  • Data integration mit Software von Drittanbietern, wie Datenbanken und mathematischen, statistischen und Tools für maschinelles Lernen.

Advanced bioprocess data evaluation and reporting with Lucullus Software

 

Kontroll-Lizenz

Prozesskontrolle und Automatisierung

Die Prozesskontrolle spielt in der Bioprozessentwicklung und -produktion eine zentrale Rolle. Mit Lucullus® können Sie sowohl grundlegende als auch erweiterte Kontrollmechanismen implementieren, um die präzise Ausführung von Prozessbefehlen über alle angeschlossenen Reaktorsysteme hinweg sicherzustellen. Lucullus® sammelt nahtlos Daten von Standalone-Geräte, indem es seine leistungsstarken Datenintegrationsfähigkeiten nutzt und umfassende Echtzeitinformationen für Steuerungszwecke bereitstellt.
 
Die Prozessschrittketten diktieren die zeitliche Abfolge von Ereignissen, unabhängig davon, ob die Steuerungsaktionen automatisiert oder manuell von Bedienern ausgeführt werden. Mit den integrierten Steuersequenzen und ereignisbasierten Entscheidungen ermöglicht Lucullus® die Implementierung und Ausführung von Prozessdesigns ohne jegliche Einschränkungen.

Vorteile
  • Erleichterung des gleichzeitigen Starts von mehreren Versuchen mit variablen Rezepten
  • Steigerung der Effizienz und Robustheit durch vorbereitete Prozessstrategien und Überwachung
  • Sicherstellung der Produktqualität durch Kontrolle kritischer Prozessparameter und kritischer Qualitätsmerkmale
  • Verbesserung der Konsistenz von Charge zu Charge, Verringerung des Risikos menschlicher Fehler und fehlerhafter Prozesse
  • Zeitersparnis für den Bediener durch unbeaufsichtigte Prozessausführung und vollständige Automatisierung
  • Einfacher Technologietransfer von der F&E bis zur Produktion

Grundlegende Kontrolle

Zu den grundlegenden Prozesssteuerungsfunktionen von Lucullus® gehören das mühelose Laden, Starten und Beenden von Prozessen sowie die Möglichkeit, Sollwerte und Parameter zu ändern. Darüber hinaus bietet Lucullus® eine umfassende Visualisierung von Prozesszuständen, Alarmen und Ereignissen, und ermöglicht so einen ganzheitlichen Überblick.

Zentralisierte, einheitliche Schnittstelle für die übergreifende Prozesssteuerung:

  • Starten und Stoppen von Prozessen in ausgewählten Bioreaktoren
  • Sollwerte und Parameter während des Prozesses anpassen
  • Anwendung vordefinierter Kontrollstrategien auf einzelne Prozesse oder Prozessgruppen
  • Konfigurieren Sie benutzerdefinierte Benachrichtigungen für Alarme, Prozessbedingungen oder Ereignisse
Bioprocess control software and process automation with Lucullus software , SCADA solution for Bioprocess , Bioprocess digitalization

 

Bioprocess control software and process automation with online data measurement with Lucullus software

 

 

Erweiterte Kontrolle

Die fortschrittliche Prozesssteuerung ermöglicht die Entwicklung automatisierter Prozesssteuerungsstrategien. Dies umfasst eine breite Palette von Aktionen, die auf Ereignissen und Zeitplänen basieren, wie z. B. das Auslösen von Zufütterungen, Parameterversänderungen, Phasenwechsel und eine Vielzahl anderer Möglichkeiten. Das System bietet vorbereitete Module für Berechnungen, Benutzerinteraktionen, Feed-Profile und andere Funktionen, die die Programmierung von Prozessen mit einem intuitiven Ansatz vereinfachen.

Prozesssteuerungsstrategien für die übergeordnete Steuerung und Prozessautomatisierung:

  • Schrittkettenprogrammierung mit alternativen Verzweigungen und parallelen Schritten
  • Definierte ereignis- und zeitbasierte Benutzerinteraktionen
  • Integrierte Alarme und Bedienerbenachrichtigungen (z. B. E-Mail- und SMS-Alarme)
  • Gebrauchsfertige Software-Programmiermodule (z. B. Rechner, interaktive Benutzerkonsolen, Profiler, exponentielle und lineare Rampenfunktion, PID-Regler, usw.)
  • Erweiterte, skriptbasierte Prozessprogrammierung
  • Integrierte Dienstprogramme/Tools, um über vordefinierte Module hinauszugehen und erweiterte Berechnungen für die Prozesssteuerung zu programmieren

Lucullus software , Advanced Control recipe, process strategy, and automation

 

Erweiterungen

Prozessplanung

Das Lucullus®-Planungstool ermöglicht es Anwendern, zukünftige Bioprozesse mithilfe eines geführten Arbeitsablaufs zu planen. Bediener können Reaktoren und zugehörige Ausrüstung vordefinieren und einplanen, Attribute festlegen sowie Kontrollschrittketten und Alarme auswählen. Dieser strukturierte Planungsansatz für künftige Prozesse oder Prozessgruppen gewährleistet einen reibungslosen Prozessstart und einen nahtlosen Wissenstransfer, was einen effizienten Betrieb und eine effektive Prozessimplementierung erleichtert.

Lucullus software provides bioreactor scheduling in your lab
1. Prozessgruppen definieren
  • Einzelne Prozesse und Prozessgruppen erstellen
  • Eindeutige Prozessnamen zuweisen
  • DoE-Daten importieren (falls gewünscht)
Lucullus software provides parallel process planning and scheduling
2. Geräte auswählen und Attribute definieren
  •  Wählen Sie die Bioreaktoren aus und ordnen Sie die Prozesse zu
  • Definieren Sie Prozessattribute und Sollwerte
Lucullus software provides bioprocess planning and scheduling
3. Operationen und Medien zuordnen
  • Zuweisung von Prozesssteuerungsschrittketten (Operationen)
  • Wählen Sie das Medium
Lucullus software provides sampling management and process planning , schedule your sampling for your process in advanced
4 Prozesse und Stichprobenereignisse einplanen
  • Phasen und deren Dauer definieren
  • Zeitplan für Prozesse erstellen
  • Optional: Probenplan hinzufügen

Verwaltung der Probenahme

Lucullus® revolutioniert das Probenmanagement und die damit verbundene Datenzuordnung zu den jeweiligen Prozessen. Während die Probenentnahme und -verarbeitung noch manuell erfolgt, werden die Proben nun in mit Barcodes versehenen Röhrchen gelagert. Lucullus® erstellt automatisch eindeutige Barcodes für jede Probe, die anschliessend am Offline-Analysegerät gescannt werden. Durch die Generierung einer eindeutigen Barcode-ID importiert Lucullus® die Ergebnisse nach Abschluss der Analyse automatisch und ordnet sie dem entsprechenden Prozess und der Prozesszeit zu. Dadurch wird die Datenintegration rationalisiert und eine genaue Nachverfolgung der Probeninformationen gewährleistet.

 
Vorteile
  • Effiziente Verwaltung von Proben durch Anwendung von Probenahmestrategien, Festlegung von Methoden und Vorbereitung von Röhrchen mit Barcode-Etiketten
  • Erinnert werden während der Prozessausführung in vordefinierten Abständen eine Probe zu nehmen
  • Aufzeichnung des genauen Zeitpunkts der Probenahme zum Abgleich von Online- und Offline-Daten
  • Automatisches Abrufen von Daten von At-Line-Analysatoren
  • Automatisieren Sie die Probenahme und -verarbeitung noch weiter mit dem Numera® PAT-System
  • Messdaten für eine fortschrittliche Prozesskontrolle nutzen. 

Sample management workflow in Lucullus software -

Automatisierte Probenahme mit dem Numera®-System

Die Kombination aus dem automatisierten Probenahmesystem Numera® und dem Prozessinformationsmanagementsystem Lucullus® ermöglicht die Orchestrierung des gesamten Arbeitsablaufs von der Probenahme über die Messung bis zur Prozessüberwachung und -steuerung. Lesen Sie hier mehr

Materialverwaltung & Medienvorbereitung

Lucullus® bietet digitale Unterstützung für die Vorbereitung von Medien-Lots und die nahtlose Integration von Rohmaterialinformationen. Lucullus® ermöglicht einen optimierten Arbeitsablauf von der Medienplanung bis zur Medienoptimierung durch eine geführte Medienvorbereitung unter Verwendung elektronischer Protokolle. Lucullus® ermöglicht ausserdem eine effiziente Lagerhaltung und die Rückverfolgbarkeit der Komponenten während des gesamten Prozesses, was die Gesamteffizienz und Qualitätskontrolle verbessert.


Vorteile
  • Kontrolle und Überwachung der Verfügbarkeit und des Verbrauchs von Substanzen aus dem Lager
  • Verringerung menschlicher Fehler bei der Materialhandhabung durch geführte Arbeitsabläufe und Barcode-Technologie
  • Verwalten Sie Ihre Medienrezepte in einer strukturierten Bibliothek
  • Automatische Datenerfassung in Ihrer Medienküche mit integrierten Geräten (z.B. pH-Meter, Waage, etc.)
  • Verknüpfung von Medienkomponenten und Verbindungen mit Experimenten
  • Nutzung der bei den Experimenten gewonnenen Informationen zur Medienoptimierung, zum Vergleich, zur Berechnung und zur Berichterstattung
  • Identifizierung und Überwachung kritischer Materialeigenschaften
Lucullus Media management software

 

Optionen

Konformität mit 21CFR Teil 11

Lucullus® wurde entwickelt, um die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften für GMP-Anwendungen zu erfüllen. Es ist konform mit der FDA-Richtlinie 21CFR Part 11.

Zugriffsssicherheit

Die Zugriffssicherheit umfasst Funktionen wie die Verwendung einer eindeutigen Kombination aus Benutzer-ID und Kennwort, anpassbare Kennwortsicherheitseinstellungen, eine umfassende Protokollierung von Zugriffssicherheitsaktionen in einem Protokoll und umfassende Benutzerverwaltungsfunktionen für Rollen und Gruppen.

 

 

Elektronische Unterschrift

Lucullus® erzwingt die Autorisierung von definierten Interaktionen durch einen Benutzer mit entsprechender Berechtigung. Die Bestätigung von Änderungen wird mit Pop-up-Fenstern abgefragt. Im Audit-Trail werden folgende Informationen gespeichert: Grund, Zeitstempel und Benutzername.

 

 

Audit Trail

Lucullus® bietet ein kontinuierliches Audit Trail, welches vor Deaktivierung und Manipulation geschützt ist. Es verfolgt die Benutzerinteraktionen und alle Ereignisse während eines Prozesses. Ein zweites Audit Trail auf Datenbankebene protokolliert alle Änderungen der Systemkonfiguration.

 

 

Archivierung und Abrufbarkeit

Die Lucullus®-Schnittstelle ist so konzipiert, dass das Löschen von Prozessen und die Änderung von Rohdaten verhindert wird, um die Datenintegrität zu gewährleisten. Ein robuster Mechanismus zur Überprüfung der Datenintegrität verhindert das Löschen von Ressourcen, die mit aktiven Prozessen verbunden sind, und dient als zusätzliche Schutzschicht, um die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Daten zu gewährleisten.

 

Unterstützte Systeme

Als branchenführende, herstellerunabhängige Softwareplattform verbindet Lucullus® die größte Anzahl von integrierten Bioreaktoren, Geräten und Sensoren auf dem Markt.

Lucullus® wirkt wie ein zentrales Nervensystem für Ihren Bioprozess-Workflow. Steuern Sie Geräte, Labore und Standorte von jedem Ort der Welt aus.

 

Von Daten zu Weisheit mit Lucullus® und DataHow

Die Integration des Prozess-Informations-Management-Systems Lucullus® von Securecell mit DataHowLab, einem fortschrittlichen Datenanalysetool, ermöglicht es Anwendern, eine optimierte Datenerfassung und -organisation mit ausgefeilten maschinellen Lern- und Modellierungsfunktionen zu verbinden. Diese Zusammenarbeit zwischen den beiden Tools, die das Know-how beider Unternehmen nutzt, ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer umfassenden Digitalisierung. Es bedeutet eine Verlagerung von der reinen Überwachung und Steuerung hin zu wissensbasierten digitalen Lösungen, die dem Ziel von Bioprocessing 4.0 entsprechen.

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